湿法混合颗粒机是制药、食品、化工等行业制备颗粒剂的核心装备，其操作规范直接影响颗粒质量、生产效率与设备寿命。以下为全流程操作要点解析，助力实现安全、高效与合规生产。
一、开机前检查：细节决定成败
①检查搅拌桨与切割刀头无磨损、松动，润滑系统油位正常，气动阀门灵活无卡滞。
②空载试运行3分钟，探听机械传动部件是否存在异响，确保设备运行平稳。
2.物料准备要求
①粉体含水量≤5%，需过60目筛去除结块；粘合剂（如淀粉浆）应预先加热至60-70℃，确保均匀分散。
②按处方量称取原料，误差控制在±0.5%以内，不同物料需严格按顺序投入。
二、运行参数精准调控
1.湿法混合阶段
①启动湿法混合颗粒机后，先低速（50-80 rpm）混合干粉5分钟，再逐步提升转速至120-150 rpm加入粘合剂。
②混合时间以物料呈均匀潮湿状态为准，通常持续10-15分钟，过量加液易导致颗粒过软。
2.制粒切割参数
①切割刀转速设为200-250 rpm，与搅拌桨形成逆向剪切力，促进颗粒成型。
②颗粒粒径通过刀头高度调节，常见范围500-1000μm，需实时观察出料颗粒均匀度，避免粗细差异＞±20%。
三、停机维护与合规记录
1.批次清场与关键点检查
①先停止进料，继续运转空转2分钟排空残留浆料，再用纯化水清洗腔体与刀具。
②重点检查筛网有无破损，孔径偏差＞80μm需立即更换，符合GMP要求的设备需进行参数打印存档。
2.质量验证与预防性维护
①批次颗粒成型率≥95%，脆碎度＜0.8%，水分含量稳定在2%-4%区间。
②每日记录湿法混合颗粒机运行参数，每月检测叶轮径向跳动＜0.1mm，年度由第三方校验压力传感器精度。
操作箴言：湿法制粒是艺术与科学的结合——既需严格遵循SOP，又需根据物料特性灵活调整参数。建议企业建立设备性能数据库，通过历史数据优化工艺参数，持续提升生产质量与效益。
